Los estudios de bioequivalencia históricamente se hicieron en hombres jóvenes, ignorando diferencias por edad y sexo. Hoy, reguladores como la FDA exigen representación real: los genéricos deben probarse en poblaciones que reflejen quiénes realmente los usan. (Leer más)
La exclusividad de 180 días para genéricos es un incentivo legal que permite al primer fabricante que desafía una patente tener monopolio temporal. Pero su uso ha sido manipulado, retrasando el acceso a medicamentos baratos. Aquí explicamos cómo funciona, quién gana y por qué se necesita una reforma. (Leer más)
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